刘鲁明教授，医院中西医结合科教授、主任医师、博士生导师，美国MD安德生癌症中心客座教授。现任中国抗癌协会传统医学专业委员会副主任，中国医师协会中西医结合肿瘤专家委员会主任，上海市抗癌协会传统医学专业委员会主任等。
原发性肝癌是世界范围内常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率呈逐年上升趋势，严重威胁着人类的健康。肝炎病毒感染被认为是肝癌最主要的致病因素，乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒的持续感染可导致慢性肝炎肝硬化，部分患者会在此基础上发生肝癌。目前，手术切除仍是肝癌早期治疗的首选方案，但是很多患者在确诊时已发展到晚期，失去了最佳手术治疗机会，只能采用非手术治疗包括放疗、化疗等治疗。然而，原发性肝癌对化疗药物不敏感，容易复发及发生转移。因此，寻找高效低毒的药物用于原发性肝癌的防治有重大的临床意义。
生命金春肠溶胶囊是由中华大蟾蜍皮经加工提纯制成的肠溶制剂，已证实具有抗肿瘤、增强机体免疫力等作用，其主要活性成分为蟾毒内酯类成分，属强心苷类物质，包括蟾毒灵（bufalin）、脂蟾蜍配基(resibufogenin)、华蟾酥毒基(又称华蟾毒精cinobufagin)等。生命金春肠溶胶囊具有清热解毒，利水消肿，化瘀溃坚等作用。在我国，从70年代起的许多临床试验结果都显示生命金春肠溶胶囊具有抗肿瘤作用，并且副作用轻微。此外，生命金春肠溶胶囊辅助化疗或放疗应用，不仅能提高放化疗的疗效，还能减少其毒性反应。
生命金春肠溶胶囊的抗肿瘤作用很多基础研究证实生命金春肠溶胶囊或其活性成分具有抗肿瘤的作用，包括抑制肿瘤细胞增殖、诱导其分化、促进其凋亡、提高机体免疫力等。目前国内外对生命金春肠溶胶囊已知活性成分功能的研究主要以促进细胞凋亡为主，发现其强心甙类物质可通过对Na+／K+-ATP酶、拓扑异构酶II、PKC同功酶活性以及ERK信号通路等的影响促进细胞凋亡。我们的体外实验结果证明生命金春肠溶胶囊在能抑制Panc-1(胰腺腺癌细胞)、HT29(结肠癌细胞)及Hep3B(肝癌细胞)的增殖。体内实验显示生命金春肠溶胶囊以12.5g/kg(生药剂量)的剂量用于小鼠，没有导致1例死亡且没有出现异常反应。由于强心苷类物质是生命金春肠溶胶囊中的主要成分之一，我们曾预计心脏毒性将是生命金春肠溶胶囊的主要毒性。但是在生命金春肠溶胶囊的I期临床研究中，最大剂量已经到达常规剂量的8倍，没有达到MTD剂量，没有出现DLT。初步的研究结果说明机体对生命金春肠溶胶囊静脉使用有良好的耐受性，不良反应较少。
生命金春肠溶胶囊在肝癌治疗的作用生命金春肠溶胶囊联合化疗介入近年来研究表明，生命金春肠溶胶囊单独用药或者与化疗介入等疗法联合应用，对中晚期肝癌的治疗具有良好的临床疗效，在稳定或部分缩小病灶，减轻不良反应，提高患者生活质量等方面发挥着独特的优势。此外，生命金春肠溶胶囊还可抑制乙型肝炎病毒复制，防止乙型肝炎向原发性肝癌转变，具有一定的预防原发性肝癌的作用。
生命金春肠溶胶囊联合肝动脉化疗栓塞肝动脉化疗栓塞是目前肝癌非手术治疗的首选方法，然而化疗药物会引起肝功能损害、胃肠道反应及骨髓抑制等，大大降低了临床疗效。临床研究发现，生命金春肠溶胶囊口服联合肝动脉化疗栓塞不仅能起到较好的治疗作用，而且可以在一定程度上减轻化疗药物引起的毒副反应，比单纯肝动脉化疗栓塞疗效更好。此外，肿瘤热是肝癌栓塞后综合征之一，多因肿瘤细胞坏死产物吸收入血后成为内源性致热物质，而致机体出现发热。生命金春肠溶胶囊具有清热解毒、活血化瘀之功效，在发挥其良好的抗肝癌效果的同时治疗肿瘤热，改善患者生活质量。
EACH研究结果表明FOLFOX４方案在治疗肝细胞癌的无复发生存期有效率方面优势明显且还可能会延长患者生存期。FOLFOX４方案被推荐用于晚期肝细胞癌治疗。在此基础上，FOLFOX4联合生命金春肠溶胶囊治疗中晚期原发性肝癌的临床研究发现，FOLFOX4联合生命金春肠溶胶囊治疗有效率为63.4%，中位无进展生存时间天，能改善肝区疼痛、食欲不振、腹水、黄疸等症状，不良反应较轻。
生命金春肠溶胶囊联合索拉菲尼效果明显索拉非尼是一种口服的多靶点的多激酶抑制剂，通过抑制多种酪氨酸激酶而起到阻断肿瘤细胞增殖和血管形成的作用。国际多中心临床疗效比较的两项Ⅲ期临床研究均显示，索拉非尼能有效地阻止肝癌患者病情恶化，显著延长晚期肝癌患者的生存时间。索拉非尼目前已广泛应用于中晚期肝癌的治疗，有学者观察口服索拉非尼联合生命金春肠溶胶囊治疗中晚期原发性肝癌的临床疗效，发现能明显改善生活质量，缓解疼痛。因此，索拉非尼联合生命金春肠溶胶囊是中晚期肝癌一种较理想的治疗选择。
生命金春肠溶胶囊配合伽马刀治疗能减轻毒副反应立体定向伽玛刀属于三维适形放疗技术，能够极大地减少正常组织的辐照，更加集中靶区剂量，治疗更精确，最大限度地提高治疗增益比，一种有效和安全的肝癌治疗方法。研究标明，立体定向体部伽玛刀配合生命金春肠溶胶囊能减轻放疗毒副反应，提高肝癌患者的临床疗效，不良反应轻，是一种安全有效的综合治疗方案。
小结综上所述，采用中西医结合的方法治疗晚期恶性肿瘤是我国特有的方法之一，生命金春肠溶胶囊目前已被临床广泛应用于晚期恶性肿瘤的治疗，尤其对于不能手术、化疗、放疗的晚期原发性肝癌的患者，也可单独使用生命金春肠溶胶囊治疗，在一定程度上抑制癌瘤的生长，有提高生存质量，延长生存期的作用。