飞利浦激光辅助移除腔静脉过滤器器械获l

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肺动脉栓塞(PE)是指内源性或外源性栓子堵塞肺动脉或其分支引起肺循环障碍的临床和病理生理综合征。其中最主要、最常见的种类为肺动脉血栓栓塞(PTE),还包括其他以肺血栓性栓子栓塞为病因的类型,如脂肪栓塞、羊水栓塞、空气栓塞、异物栓塞和肿瘤栓塞。

肺动脉栓塞(PE)是临床发病率、死亡率较高的急症,在美国,每年发生的有症状的肺动脉栓塞病例数达57~63万,其中20万导致死亡,虽然全身抗凝治疗能取得一些疗效,但仍有3-20%发生再次肺动脉栓塞,而且抗凝治疗本身也有26%的并发症,其中5-12%是致命性并发症;一些病人不能接受抗凝治疗,如急性出血、消化道溃疡、原发或转移性肿瘤(尤其是颅内肿瘤)、妊娠、手术治疗前等等。

随着医疗技术发展,下腔静脉过滤器成为治疗肺动脉栓塞(PE)有效方案。尽管下腔静脉过滤器有效挡住血栓,避免血栓流入右心房最终到肺动脉。但是腔静脉过滤器依旧存在不少问题,其中一个便是植入后难以移除。一旦下腔静脉过滤器植入患者体内,下腔静脉过滤器将慢慢嵌入到患者血管内。时间一久,要取出下腔静脉过滤器变得很困难,往往取出失败率很高。如果下腔静脉过滤器变得难以移除,医生能用到取出工具很少,往往是依靠医生高超技术,这对于医生来说要求太高了。截止目前FDA还未批准任何一款辅助下腔静脉过滤器。不知飞利浦的激光辅助移除腔静脉过滤器器械是否会成为一个先例,其刚刚获得FDA授予的“突破性设备”称号。激光辅助移除腔静脉过滤器器械是一款带有激光切割功能的移除鞘,移除鞘远端端部安置有激光,通过激光可以切除包覆过滤器的组织,使过滤器与组织分离,从而将过滤器移除取出。飞利浦已经进行两项关于激光辅助移除腔静脉过滤器器械的临床研究:两项独立的前瞻性临床研究表明,激光辅助移除腔静脉过滤器的有效率为96-99%,主要不良事件发生率为0.7-2%。斯坦福大学的研究者们在去年发布一篇关于激光辅助移除腔静脉过滤器的临床研究。本项临床研究涉及患者高达人,临床研究结果发布在《美国心脏协会杂志》。名患者中,平均年龄为49岁,55%为女性,下腔静脉滤器平均植入时间长达天。在例患者中,激光辅助移除腔静脉过滤器成功率为99.4%,平均取出力为3.6磅。其中10名患者(2%)出现主要并发症,其余患者在研究期的后1.5年内未发生任何并发症。专家评价“激光辅助移除腔静脉过滤器器械可能是在延长植入时间后安全回收过滤器的关键工具,“突破性设备”获得反映了该技术可能对无数患者产生的潜在影响,在这些患者中,该技术可用于由医生安全地取回过滤器,从而降低他们发生与过滤器相关的重大并发症的风险。”----”西北大学放射学、外科和医学副教授兼深静脉介入部主任KushRDesai飞利浦飞利浦是一家领先的健康科技公司,致力于从健康的生活方式及疾病的预防到诊断、治疗和家庭护理的整个健康关护全程,提高人们的健康水平,并改善医疗效果。飞利浦将凭借富有前瞻性的先进技术、深刻的临床理解和消费者洞察,不断推出整合的创新解决方案。公司目前在诊断影像、图像引导治疗、病人监护、健康信息化以及消费者健康和家庭护理领域处于领导地位。MedTF




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