重磅心血管领域2016九大事件

跟着小编重温一遍,顺便说说你觉得我国心血管领域有哪些大事件值得纪念~

编译:L小编

来源:医学界心血管频道

心血管领域的最热门事件是临床试验科学家、心脏病学家RobertCaliff担任FDA新任局长,同时FDA批准两种降脂药和一种无铅起搏器上市。此外你还记得多少今年的心血管领域新闻?跟着下面这些问题一起回顾吧!

1.美参议院确认临床试验科学家、心脏病学家Califf掌管FDA

RobertCaliff博士任命FDA局长的辩论,最终在二月下旬以Califf博士遥遥领先的票数得以确认,这位心脏病学专家的竞选过程有些坎坷。

为什么有些美国参议员质疑、反对这项任命?

A.FDA对批准上市的商用转基因鲑鱼强制标识的暧昧表态;

BCaliff在临床实验的设计、实验中长期处于领导作用,与药企关系密切;

C.近期FDA批准多种阿片类药物用于疼痛管理;

D.以上全部。

正确答案:D

解读:主要的反对声音认为Califf博士和制药界关系过密,他曾从制药工业拿到不少科研资助。但美国只要像点样的教授都会从制药界得到一些资助,如果哪位没得到过资助的教授成为FDA局长候选人你真得怀疑他水平了SenEdwardMarkey(D-MA)议员选择保留自己的观点,同时呼吁立即改革阿片类药物审批流程,参议员LisaMurkowski(r-ak)还呼吁推进转基因鲑鱼的强制标识。

2.FDA先批准,后取消批准调脂药物上市

4月,FDA批准阿斯利康降脂药Crestor(瑞舒伐他汀钙)首个仿制药上市,后又撤销撤销批准这两种药物作为辅助的他汀类药物治疗血脂改善,你知道是哪两种药物吗?

A.ω-3脂肪酸和非诺贝特酸;

B.非诺贝特酸和烟酸;

C.烟酸、依折麦布;

D.依折麦布和ω-3脂肪;

正确答案:B

解读:FDA批准了烟酸和非诺贝特酸为他汀类药物治疗高胆固醇的辅助药物。决策影响烟酸缓释片(Niaspan,AbbVie)和非诺贝特酸(Trilipix、AbbVie)同样影响Advicor(烟酸/洛伐他汀缓释)以及Simcor。年底,该公司自愿停止销售这些药品.。FDA还批准了一个Actavis生产的通用版本的瑞舒伐他汀钙。

3.无铅起搏器获FDA批准上市

早在4月,FDA宣布批准MicraTPS(Medtronic)上市,这是第一个在美国上市的无铅起搏器。FDA咨询小组曾在二月之前讨论过设备的安全和与实践有关问题,并在不同程度上表达了对以下所有问题的







































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