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米内网数据显示,苑东生物的达比加群酯胶囊、千金药业的阿哌沙班片已进入“在审批”状态,抗血栓药市场有望再添新的竞争者。第五批国采如箭在弦,早前四批五轮已纳入4个抗血栓药,其中阿哌沙班片的销售额连续三年暴涨,下一批国采的大热产品有哪些?早前,国内龙头药企信立泰的抗血栓1类新药获批临床,这个创新药又有何过人之处呢?接下来,我们逐一分析。
20个抗血栓新品获批,国内龙头1类新药来了
图1:年抗血栓药销售情况
来源:米医院终端竞争格局
米内网数据显示,年一季度受疫情影响,医院终端抗血栓药市场规模大跌超过20%,随着疫情趋缓,二季度起销售跌幅收窄,全年降幅在9%左右,总体销售额超过65亿元。经历了国家集采与疫情的冲击,去年整体市场首次出现了下滑,今年多个新品陆续上市,能否再次激发市场活力?
表1:年至今获批上市的抗血栓药(按批文日期统计)
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
年至今共有20个抗血栓药新品(按产品名+企业统计)获批上市,除了南京星银药业集团的注射用比伐芦定按6类仿制获批,其余19个产品均视同过评,兆科药业(合肥)为磺达肝癸钠注射液的首家过评企业。
图2:年获批临床的抗血栓药1类新药情况
来源:CDE