使用PulseRider装置辅助栓塞颅内

研究结果表明，分叉部宽颈动脉瘤的治疗在血管内栓塞技术上具有挑战性。PulseRider提供了优雅的瘤颈重建技术，在许多情况下使得复杂动脉瘤允许进行弹簧圈栓塞，并且在分叉部宽颈动脉瘤的治疗中尤其发挥了重要作用。

————摘自文章章节

支架辅助弹簧圈栓塞术(stent-assistedcoiling,SAC)和球囊重塑是血管内治疗复杂形态宽颈颅内动脉瘤(intracranialaneurysms,IA)的主要方法。PulseRider(Cerenovus)是于年6月经FDA批准治疗分叉部IA的新型瘤颈重建装置，可为动脉瘤弹簧圈栓塞提供载瘤血管保护。该装置是一种镍钛合金自膨式支架，用于治疗位于或靠近分支区域的宽颈动脉瘤，尤其是颈内动脉(ICA)和基底动脉末端。神经血管内宽颈动脉瘤辅助栓塞和重建支持试验(AdjunctiveNeurovascularSupportofWide-neckaneurysmEmbolizationandReconstruction,ANSWER)是一项基于美国的前瞻性、非随机、单臂临床试验，其1年研究结果显示PulseRider装置应用于基底动脉顶端和ICA末端动脉瘤辅助栓塞安全有效(示例见图1)。

图1.使用PulseRider辅助栓塞治疗宽颈基地动脉动脉瘤（BBA）的示例（按指征使用）A:3D旋转血管造影（3DRA）显示一个尺寸为10×7.5mm的BAA，具有一个向前突出的子囊。B：透视图像显示底部锚定处的4个拱形标记和2组标记（箭头）。该装置在动脉瘤外的地方展开。C:3DRA显示在4个月的随访中显示获得了令人满意的瘤颈部保护。

自年批准全美范围内推广应用后，PulseRider装置真实世界的使用经验不断积累，来自美国休斯敦贝勒医学院神经外科的PeterKan等人开展了此项研究，目的是分析PulseRider装置全美上市后的多中心临床应用初步结果，评估前期临床实验中的相关经验是否可推广至真实世界的实践应用，包括超适应征的病例应用。上述研究结果发表在年11月的《JournalofNeurosurgery》上。

该项研究是一项前瞻性登记研究，纳入了FDA批准PulseRider装置后于美国13家神经介入中心接受该装置治疗的患者信息。治疗的动脉瘤是不适合独立行弹簧圈栓塞的宽颈病变。收集的数据包括患者的人口统计学、临床表现、动脉瘤特征、治疗详情和围手术期事件等。随访数据包括动脉瘤闭塞程度（通过DSA评估）和延迟（术后30天）并发症（如装置移位、支架内狭窄和血管闭塞等）。本研究中13家临床试验机构共纳入PulseRider装置治疗54例动脉瘤患者，临床特征和人口统计学数据详见表1。

表1.接受PulseRider装置治疗的患者的人口统计学和临床表现数据总结

14例患者属于该装置超适应症应用，包括7例前交通动脉、6例大脑中动脉和1例大脑前动脉A1段动脉瘤。平均的体/颈比为1.2，符合比率＜2的“宽颈”动脉瘤的标准定义。在52例(96.2%)患者中获得了技术成功（即装置成功置入靶血管并进行了随后的动脉瘤弹簧圈栓塞）。在8例病例中，发现了弹簧圈填塞过程中装置下垂现象（从轻微下垂不用处理到严重移位需要重新调整释放）。术中和术后相关并发症见表2，其中3例为与手术相关的大脑后动脉卒中、1例为与装置相关的术中动脉瘤破裂和1例延迟性装置内血栓形成。总体并发症发生率（包括轻度并发症）为20.4%。虽然其他研究（表3和表4）记录的并发症发生率明显较低，仅为6.3%，但是其他研究未纳入轻微或非器械相关的并发症。

表2.PulseRider辅助弹簧圈栓塞并发症

表3.PulseRider装置应用的既往研究总结

表4.PulseRider装置释放和疗效的既往研究总结

动脉瘤栓塞术后，即刻Raymond-Roy闭塞分级(RROC)1级21例(40.3%)，2级15例(28.8%)，3级16例(30.7%)。3例动脉瘤使用了其他装置。对于接受3个月或6个月血管造影随访的患者（28例患者），18例动脉瘤(64.2%)为RROC1级，8例动脉瘤(28.5%)为RROC2级。

最后，研究结果表明，分叉部宽颈动脉瘤的治疗在血管内栓塞技术上具有挑战性。PulseRider提供了优雅的瘤颈重建技术，在许多情况下使得复杂动脉瘤允许进行弹簧圈栓塞，并且在分叉部宽颈动脉瘤的治疗中尤其发挥了重要作用。在这一早期上市后的临床使用经验中，已证实该装置的有效性和安全性特征与既往较大的研究报道相似。经FDA批准后，PulseRider既可按照说明书使用，也可用于超说明书上适应征使用。在真实世界的实际经验中，临床和影像学疗效与早期研究中观察到的结果相当。该装置需要更多进一步的经验来确定其在神经介入医生的医疗设备武器库中的作用，尤其是关于其超适应症使用情况。

组稿

张颖影副教授

医院

编译

Xiaoye博士

同济医院

审校

朱悦琦副教授

医院

终审

许奕教授

医院

转载请注明：http://www.lkmdc.com/wadzz/13404.html